Авторы
Похабов Д.С., Шестаков Е.А., Мельниченко В.Я., Федык О.В., Жибурт Е.Б.
ФГБУ «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова», Москва
Аннотация
Обоснование: применение иммуноглобулина для внутривенного введения (ВВИГ) при различных заболеваниях, сопровождающихся иммунной недостаточностью, а также аутоиммунными нарушениями, – важный компонент комплексного лечения пациентов, позволяющий добиться улучшения клинической симптоматики, а в ряде случаев достичь выздоровления.
Цель: выявить закономерности инфузий ВВИГ в многопрофильном стационаре, оценить соответствие применения ВВИГ стандартам оказания медицинской помощи.
Материалы и методы: ретроспективно, по материалам 44221 электронных медицинских карт, изучено введение ВВИГ пациентам стационара Пироговского Центра в 2024 году. Выполняли инфузии 2,5%, 5% и 10% раствора ВВИГ (CSL, Швейцария). Содержание иммуноглобулина в 1 флаконе – 2,5 и 5 или 10 граммов. Оценили диагноз, пол, возраст, реальную и идеальную массу тела, длительность госпитализации, исход лечения пациентов, количество и режим введения иммуноглобулина, концентрации иммуноглобулинов G, M и A в сыворотке при первом введении.
Данные исследованы с помощью описательной и индуктивной статистик при уровне значимости 0,05.
Результаты: ВВИГ получили 52 человека (0,1%): 29 женщин и 23 мужчины в возрасте 51,8±14,2. Летальных исходов не было. Срок лечения в стационаре – 20,8±18,1 суток. Эти пациенты получили 90 инфузий иммуноглобулина в процессе 64 госпитализаций. 44 инфузии сделаны женщинам, которые оказались в среднем на 10,9 лет моложе и на 15,8 кг легче реципиентов-мужчин. Нет гендерных отличий в сроке госпитализации, концентрациях иммуноглобулинов в сыворотке и параметрах инфузии. Масса тела пациента прямо коррелирует с количеством введённого ВВИГ. Доза ВВИГ на 1 кг массы тела обратно коррелирует с реальной массой тела, но не связана с идеальной массой тела. Идеальная масса тела обратно коррелирует с концентрацией IgM и с дозой ВВИГ на 1 кг идеальной массы тела. Кроме вышеупомянутой связи IgM и идеальной массы тела, концентрации классов иммуноглобулинов не коррелируют ни с другими изученными показателями, ни между собой. С помощью лабораторной информационной системы определили 10 пациентов стационара с минимальными концентрациями IgG (от 1,25 до 2,57 г/л) в 2024 г. Семь из них получали ВВИГ, ещё трое – не получали из-за отсутствия клинических показаний или перевода на амбулаторное лечение.
Заключение: в 2024 году ВВИГ получали 0,1% пациентов стационара Пироговского Центра. Всего пациенты получили 1935 г ВВИГ или, в среднем, около 32 г иммуноглобулина на 1 пациента. Доказательный режим гемотрансфузионной терапии (в том числе переливание плазмы и криопреципитата) позволяет направить на производство препаратов более 90% донорской плазмы. Замена в инструкции по применению ВВИГ реальной массы взрослого пациента на идеальную позволит сократить вводимую дозу на 10%.
Ключевые слова: иммуноглобулин, инфузия, дозировка, концентрация, стандарт, доказательная медицина.
Список литературы
1. Романенко Н.А., Бессмельцев С.С., Чечеткин А.В. Коррекция иммунного статуса пациентов иммуноглобулином человека для внутривенного введения // Казанский медицинский журнал. – 2017. – Т.98. – №5. – С.775-783. doi: 10.17750/KMJ2017-775.
2. von Bonsdorff L, Farrugia A, Candura F, et al. Securing commitment and control for the supply of plasma derivatives for public health systems. I: A short review of the global landscape. Vox Sang. 2024 Oct 30. doi: 10.1111/vox.13758.
3. Strengers PFW. Challenges for Plasma-Derived Medicinal Products. Transfus Med Hemother. 2023; 50(2): 116-122. doi: 10.1159/000528959.
4. Жибурт Е.Б., Хамитов Р.Г., Похабов Д.С. и др. Новое в трансфузиологии (на конгрессе Международного общества переливания крови в Барселоне) // Гематология. Трансфузиология. Восточная Европа. – 2024. – Т.10. – №4 – С.581-596. doi: 10.34883/PI.2024.10.4.008.
5. Stump SE, Schepers AJ, Jones AR, et al. Comparison of Weight-Based Dosing Strategies for Intravenous Immunoglobulin in Patients with Hematologic Malignancies. Pharmacotherapy. 2017; 37(12): 1530-1536. doi: 10.1002/phar.2047.
6. Pai MP, Paloucek FP. The origin of the “ideal” body weight equations. Ann Pharmacother. 2000; 34(9): 1066-9. doi: 10.1345/aph.19381.
7. Champagne JN, Desilets A, Roy G, et al. The impact of institutional measures on optimal use of intravenous immunoglobulin. Transfusion. 2024; 64(12): 2286-2295. doi: 10.1111/trf.18031.
8. Похабов Д.С., Шестаков Е.А., Гусаров В.Г. и др. Научное обоснование совершенствования клинического применения альбумина в многопрофильной клинике // Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова. – 2024. – Т.19. – №4. – С.68-73. doi: 10.25881/20728255_2024_19_4_68.
9. Шевченко Ю.Л., Карпов О.Э., Жибурт Е.Б. Переливание крови: история и современность (к 100-летию переливания крови в России) // Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова. – 2019. – Т.14. – №4. – С.4-11. doi: 10.25881/ BPNMSC.2020.29.78.001.
10. Жибурт Е.Б. Менеджмент крови пациента при критическом кровотечении и массивной трансфузии // Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова. – 2013. – Т.8. – №4. – С.71-77.
11. Шевченко Ю.Л., Жибурт Е.Б., Шестаков Е.А. Внедрение кровесберегающей идеологии в практику Пироговского центра // Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова. – 2008. – Т.3. – №1. – С.14-21.
12. Жибурт Е.Б. Служба крови Пироговского центра: вчера, сегодня, завтра // Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова. – 2006. – Т.1. – №1. – С.55-57.